Buenas noticias para Biogen y su medicamento contra el Alzheimer
Las acciones de la empresa farmacéutica cerraron con ganancias, después de que la Federación de Medicamentos y Alimentos de EEUU, FDA, aprobó su medicamento para el Alzheimer.
Buenas noticias para Biogen y su medicamento contra el Alzheimer
LA NOTICIA
Ayer lunes, 7 de junio, las acciones de Biogen ($BIIB) cerraron con ganancias, después de que la Federación de Medicamentos y Alimentos de EEUU, FDA, aprobó su medicamento para el Alzheimer.
DAME CONTEXTO
El fármaco aducanumab es el primer medicamento aprobado por los reguladores de EEUU para frenar el deterioro cognitivo en personas que viven con Alzheimer, y el primer medicamento nuevo para la enfermedad en casi dos décadas.
RETROCEDE
En marzo de 2019, Biogen retiró el desarrollo del fármaco después de que un análisis de un grupo independiente revelara que era poco probable que funcionara.
ESPERA, RETROCEDE
La compañía luego sorprendió a los inversionistas varios meses después al anunciar que, después de todo, buscaría la aprobación regulatoria para el medicamento.
HAGAMOS MEMORIA
Las acciones de Biogen se dispararon en noviembre después de que obtuvo el respaldo del personal de la FDA , quien dijo que la compañía mostró evidencia altamente “persuasiva” que indicaba que el aducanumab era efectivo.
PONME AL DÍA
Anteriormente, no había medicamentos aprobados por la FDA que pudieran retrasar el deterioro mental de la enfermedad de Alzheimer, que es la sexta causa principal de muerte en EEUU.
ENTONCES
Se espera que el medicamento, que se comercializa con el nombre de Aduhelm, genere miles de millones de dólares en ingresos para la compañía, y ofrezca nuevas esperanzas a los amigos y familiares de los pacientes que viven con la enfermedad.
EXPLÍCATE
Las acciones de Biogen se detuvieron por el anuncio, pero luego reanudaron la negociación, subiendo más del 60% en un momento, antes de reducir esa ganancia y cerrar 38% a $395.85.
¿QUÉ MÁS PASÓ?
La FDA dijo que continuará monitoreando el medicamento a medida que llegue al mercado estadounidense. La agencia otorgó la aprobación con la condición de que Biogen realizara otro ensayo clínico.
¿QUÉ SIGNIFICA ESTO?
El fármaco de Biogen se dirige a un compuesto “pegajoso” en el cerebro conocido como beta-amiloide, que los científicos esperan que desempeñe un papel en la devastadora enfermedad.
¿ALGO MÁS?
La compañía de biotecnología con sede en Massachusetts dijo que el precio de lista de aducanumab es de $56.000 por año; $4.312 por infusión.
¿QUÉ SIGNIFICA ESTO?
El director ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos, dijo que pensaba que el precio del medicamento era “justo”, y prometió que la compañía no subiría su precio durante cuatro años.
PARA NO PERDER DE VISTA
A pesar de esto algunos médicos han dicho que no recetarán aducanumab si llega al mercado, debido al paquete de datos mixtos que respaldan la aplicación de la compañía.
OTRA NOVEDAD
Los partidarios, incluidos los grupos de defensa y los familiares de los pacientes, han reconocido que los datos no son perfectos; sin embargo, sostienen que podría ayudar a la calidad de vida de los pacientes, al ser una enfermedad progresiva y debilitante.
POR ÚLTIMO
El analista senior de biotecnología de Mizuho Securities, Salim Syed, dijo que la decisión de la FDA tendrá importantes implicaciones para futuros ensayos clínicos.
