LA NOTICIA Vaxcyte Inc. ($PCVX) reportó resultados positivos de su vacuna neumocócica VAX-31 en el ensayo pivotal de fase III OPUS-1, superando a las vacunas de Pfizer y Merck.
DAME CONTEXTO El ensayo OPUS-1 evaluó a 3.572 adultos y comparó VAX-31 con Prevnar 20 de Pfizer y Capvaxive de Merck. La vacuna cumplió el criterio de no inferioridad en 20 de 20 serotipos compartidos con Prevnar 20 y 17 de 19 compartidos con Capvaxive.
ENTONCES VAX-31 es una vacuna de 31 serotipos, la más amplia en desarrollo, diseñada para cubrir más cepas de la bacteria Streptococcus pneumoniae que las alternativas actuales. El Dr. Luis Jodar, director médico de Vaxcyte, afirmó que VAX-31 podría proporcionar cobertura incremental del 13-36% de enfermedad neumocócica invasiva frente a las vacunas disponibles.
OTRA NOVEDAD Las acciones de Vaxcyte se dispararon más del 54% en la apertura del 5 de octubre, alcanzando los $87,21 desde un cierre previo de $56.48. Analistas de Leerink calificaron los datos como "altamente impresionantes" y señalaron que podrían crear una "nueva ventaja competitiva" para la compañía.
PARA NO PERDER DE VISTA Vaxcyte planea iniciar la solicitud de licencia biológica (BLA) ante la FDA. Los datos de los ensayos OPUS-2 y OPUS-3 se esperan para la primera mitad de 2027, y los de un estudio en infantes para finales del mismo período.
POR ÚLTIMO El ensayo demostró que VAX-31 fue bien tolerada, con reacciones mayormente leves a moderadas que se resolvieron en 48 horas, con un perfil de seguridad similar a las vacunas comparadoras.