LA NOTICIA
Ayer miércoles, 18 de enero, las acciones de Moderna ($MRNA) cerraron al alza, después de que la empresa anunció datos prometedores de su vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) en adultos mayores.
DAME CONTEXTO
Tras la revisión por parte de una Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos (DSMB) independiente, se cumplieron los criterios de valoración principales, con una eficacia de la vacuna del 83,7%.
ENTONCES
Con base en estos resultados, Moderna tiene la intención de presentar la aprobación regulatoria en la primera mitad de este año. Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que "los resultados representan un importante paso adelante en la prevención de la enfermedad".
¿QUÉ MÁS PASÓ?
El VRS afecta "significativamente la salud de los adultos mayores y de alto riesgo, particularmente aquellos con morbilidades", dijo Abdullah Baqui, investigador miembro de la Universidad Johns Hopkins.
¿QUÉ SIGNIFICA ESTO?
"Este ensayo ayudará a comprender el papel de las infecciones respiratorias agudas graves en las poblaciones de adultos mayores e informará la implementación futura de vacunas en adultos en áreas de bajos recursos", dijo.
OTRA NOVEDAD
Denominada como ARNm-1345, esta inmunización es analizada mediante el “ensayo ConquerRSV", un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de aproximadamente 37.000 adultos de 60 años o más en 22 países.
PARA NO PERDER DE VISTA
Los criterios de valoración principales de eficacia se basaron en dos definiciones de RSV-LRTD definidos como dos o más síntomas, o tres o más síntomas de enfermedad.
¿ALGO MÁS?
El ensayo de Fase 3 es parte de un programa integral de desarrollo clínico que investiga la inmunogenicidad y la seguridad del ARNm-1345. Moderna está avanzando en una amplia cartera respiratoria, y el ensayo de Fase 3 ConquerRSV es uno de los cinco ensayos de RSV en curso, incluidos los ensayos clínicos pediátricos y combinados.
POR ULTIMO
El estudio está en curso y se proporcionará un análisis actualizado de seguridad y tolerabilidad en el momento de la presentación reglamentaria. Moderna enviará los datos para su publicación revisada por pares y los presentará en una próxima reunión científica.