LA NOTICIA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) presentó nuevas directrices normativas para los futuros refuerzos de la vacuna Covid-19, estableciendo normas de aprobación más estrictas para los estadounidenses sanos.
DAME CONTEXTO
La FDA recomendó diferentes niveles de evidencia para la aprobación en función del riesgo de los pacientes de enfermar gravemente por Covid.
ENTONCES
La agencia afirmó que quiere ver nuevos ensayos clínicos que demuestren que las inyecciones de Covid siguen siendo seguras y eficaces antes de aprobarlas para adultos y niños sanos, un nuevo y costoso requisito para las empresas farmacéuticas que podría limitar quién recibe nuevas inyecciones cada año.
OTRA NOVEDAD
Anteriormente, la FDA solía aprobar las vacunas Covid actualizadas para todos los estadounidenses cada año basándose en pruebas sencillas que demostraban que desencadenaban una respuesta de anticuerpos suficientemente fuerte.
PARA NO PERDER DE VISTA
Las nuevas directrices llegan en un momento en que el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de las vacunas, está revisando las agencias sanitarias del país y la política de inmunización estadounidense.
POR ÚLTIMO
En el caso de los adultos mayores de 65 años, y de las personas de tan solo 6 meses que padezcan ciertas enfermedades subyacentes, la FDA ha declarado que aceptará los datos de inmunogenicidad, que demuestran que una vacuna genera una respuesta inmunitaria fuerte, como suficientes para determinar que los beneficios de una vacuna superan sus riesgos.
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Dato curioso
La velocidad de un ratón (mouse) de ordenador se mide en «mickeys», en honor a Mickey Mouse
El mickey es una forma semioficial de medir la velocidad de un ratón de ordenador. Llamado así por el personaje de Disney que probablemente sea el roedor más famoso del mundo, y se utiliza específicamente para describir el movimiento medible más pequeño que puede hacer el dispositivo. En términos reales, equivale a 0,1 milímetros. Los informáticos miden así tanto la sensibilidad (micras por pulgada) como la velocidad (micras por segundo) de un ratón de ordenador.
Fuente: interestingfacts.com
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