Eli Lilly: La FDA retrasa por sorpresa la aprobación de un fármaco contra el Alzheimer

LA NOTICIA
Hoy, Eli Lilly & Co. ($LLY) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) ha retrasado el plazo de aprobación de su tratamiento experimental donanemab contra el Alzheimer.

ENTONCES
Según Eli Lilly, la agencia tiene previsto convocar una reunión de última hora con sus asesores externos para seguir revisando la seguridad y eficacia del tratamiento en un ensayo de última fase.

¿QUÉ MÁS PASÓ?
La FDA no ha revelado la fecha de esa reunión, por lo que la posible aprobación se produciría probablemente después de este mes.

OTRA NOVEDAD
Se esperaba que la FDA decidiera si daba luz verde al medicamento a finales del primer trimestre. Ese plazo ya se había retrasado con respecto a la aprobación prevista el año pasado.

POR ÚLTIMO
El fármaco de Eli Lilly ralentizó significativamente la progresión del Alzheimer en un ensayo en fase avanzada. Pero el tratamiento, junto con otros similares, plantea problemas de seguridad relacionados con la inflamación y las hemorragias cerebrales.

EEUU fue la primera nación en utilizar el término "Presidente" para designar a su Jefe de Estado

Una vez que EEUU consiguió finalmente su independencia de Gran Bretaña con la firma del Tratado de París en 1783, el nuevo país tuvo que inventar muchas cosas desde cero, incluida su forma de gobierno, sus normas y leyes, e incluso cómo llamar a su líder.

El título de "presidente" -derivado del latín praesidere, que significa "sentarse ante" - solía reservarse a los presidentes de los colegios o a títulos ceremoniales en congresos o comités. Antes de la independencia, los líderes de los países europeos se llamaban reyes, reinas, emperadores, duques o incluso Lord Protectores (durante los años más revolucionarios de Inglaterra), pero nunca "presidente".

Fuente: interestingfacts.com