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LA NOTICIA La farmacéutica Disc Medicine Inc. ($IRON) recibió resultados positivos de fase 3 para bitopertin, un fármaco oral contra la porfiria eritropoyética. Sus acciones subieron más del 35% tras el anuncio.
DAME CONTEXTO La FDA había rechazado antes el medicamento por dudas sobre su eficacia. Ahora, los nuevos datos muestran una reducción del 46% en los niveles de PPIX, la sustancia tóxica que causa la enfermedad, frente a solo 4% con placebo. Esto permite a Disc reenviar la solicitud de aprobación a finales de año y lanzar el fármaco en 2027.
ENTONCES La enfermedad, también llamada EPP, provoca reacciones dolorosas a la luz. Solo existe una terapia disponible, un implante llamado Scenesse, y otro tratamiento de LEO Pharma podría aprobarse el próximo año. Bitopertin funciona de forma distinta: bloquea la proteína GlyT1 en los glóbulos rojos para frenar la acumulación de PPIX.
OTRA NOVEDAD Disc obtuvo la licencia de bitopertin de Roche, que lo había probado sin éxito contra la esquizofrenia. La farmacéutica suiza lo reposicionó para la porfiria eritropoyética. El fármaco también recibió un voucher de revisión prioritaria de la FDA, aunque su aprobación acelerada fue rechazada en febrero.
PARA NO PERDER DE VISTA El ensayo de fase 3 mostró que el tratamiento aumentó en 12,2 horas el tiempo sin dolor bajo la luz en el sexto mes, en comparación con el placebo. El efecto secundario más común fue mareo, y Disc lo describió como "bien tolerado". Analistas de Leerink y Jefferies consideran que los datos abordan las preocupaciones previas de la FDA.
POR ÚLTIMO Jefferies estima un mercado potencial de entre $1.000M y $2.000M para bitopertin si logra la aprobación completa. El cambio de liderazgo en la FDA, con una postura más flexible hacia medicamentos para enfermedades raras, podría favorecer el nuevo intento de Disc.
Medusa fantasma gigante y su séquito de peces
Investigadores filmaron por primera vez una medusa fantasma gigante (Stygiomedusa gigantea) rodeada por un banco de peces negros (Centrolophus niger) frente a las costas de la Patagonia argentina. Los científicos sospechaban de esta asociación desde hacía más de 50 años, pero nunca la habían documentado.
La medusa, una de las más grandes del mundo, puede tener tentáculos de hasta 10 metros y solo se ha registrado en menos de 120 ocasiones en todo el planeta.
Fuente: Index.hr
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